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最佳坚持预防和管理疤痕治疗的干预措施的有效性:系统审查和元分析的规程
来源: | 作者:身材总监 | 发布时间: 2021-06-08 | 131 次浏览 | 分享到:

导言

在处理皮肤创伤后疤痕的治疗可能是复杂和耗时的,患者可能会遇到困难,坚持这些治疗。因此,本系统审查的目的是确定用于最佳坚持治疗的类型,以预防或减少成人和儿童的皮肤疤痕,并确定这些干预措施的有效性。

方法与分析

数据库(PubMed、Embase、“护理累积索引”、“联合健康文献”、“精神病学INFO”、“科学网”和“OTSeeker”)将使用开发的搜索策略搜索,以确定合格的随机试验。成人和儿童使用疤痕治疗来预防或管理皮肤伤口造成的疤痕(这可能发生在烧伤、手术、撕裂、穿孔、接种疫苗、痤疮和其他影响皮肤的情况之后)。任何可能影响遵守的干预措施都将包括在内。通过搜索找到的标题和摘要将由两名独立的审查员筛选。还将对研究报告全文进行筛选,以确定最终纳入的资格。两位评审员将使用Cochrane的“偏差风险”工具来评估所包含的研究的质量。将开发数据抽取表格,并由两名审查员提取数据。将在每一阶段使用第三名审查人员,以确保达成协商一致意见。如果适当的话,将完成元分析和元回归,否则将对结果进行叙述性综合。

道德操守和传播

这一系统的审查不需要伦理上的认可,因为没有任何病人会直接参与进来。这一系统审查的结果将通过期刊出版物和相关的会议报告予以传播。

普洛斯彼罗注册号

CRD 42018095082

关键词:疤痕,瘢痕,伤口,烧伤疤痕,粘附,系统评价

本研究的长处和局限性

本综述将广泛了解成人和有疤痕儿童使用的坚持干预措施的类型以及这些干预措施的有效性。

不同的干预措施、病人和结果可能意味着无法进行元分析,需要对结果进行叙述性综合。

导言

世卫组织将遵守这一术语描述为“一个人的行为--在饮食后服用药物和/或实施生活方式改变--在多大程度上符合医疗保健提供者的商定建议”。有人建议,坚持需要患者和医疗提供者之间的明确沟通,以确保治疗被准确地遵循。医疗保健提供者完全依靠患者按照指示执行健康建议,以优化患者的健康结果,提高与健康相关的生活质量(HRQL)。4

坚持治疗是一系列健康状况所关注的问题,特别是在需要长期治疗的情况下,如皮肤伤口造成疤痕。疤痕可在烧伤、手术、撕裂、穿孔、接种疫苗、痤疮和其他影响皮肤的情况下产生。瘢痕可分为以下几个亚型:常营养型、肥厚型、萎缩型、收缩型和色素型。这些瘢痕亚型符合烧伤患者和临床医生认为重要的特征(如颜色、柔韧性、可展性、瘢痕高度和瘢痕敏感性)。诺莫营养疤痕被定义为没有高于皮肤水平的疤痕,而增生性疤痕是隆起和紧密,并经常出现的变化,在颜色和感觉。为了本系统综述的目的,瘢痕疙瘩将被归类为增生性瘢痕。最近的文献表明瘢痕疙瘩可以被认为是肥大连续体的一部分,主要的临床差异在于网状真皮炎症的程度和时间。萎缩性疤痕(如痤疮患者经常见到的疤痕)出现凹陷和抑郁,而不是隆起。收缩的疤痕被定义为缩短的疤痕,通常发生在关节和有限的运动范围内。最后,色素疤痕可能表现为色素减退(周围皮肤的颜色较浅)或色素过多(周围皮肤的颜色较深),并可能具有显著的美容和心理影响。这些瘢痕亚型也可根据瘢痕的发展机制(如增生性烧伤瘢痕、萎缩性痤疮瘢痕)进行分类。

有疤痕的病人可能会因为每天的疤痕症状而承受沉重的负担,同时也需要管理正在进行的复杂的疤痕治疗。疤痕的负担,如肥厚和萎缩性疤痕,包括降低生活质量。又痒又痛。疤痕也可能影响病人进行日常生活的日常活动的能力,病痛的疤痕会造成身体上的限制。有一个改变的外观或因疤痕造成的美容缺陷可能会阻碍一个人的心理功能,导致抑郁和创伤后应激障碍的风险增加。

为了防止和减少疤痕对日常生活能力、外貌、心理健康和生活质量的影响,患者可能需要急性治疗和长期康复。用于治疗疤痕的治疗方案对于患者及其家属来说可能是复杂和耗时的,这可能影响到是否按照卫生专业人员的建议进行治疗。一系列的非侵入性治疗方法,包括,压力服装压力治疗,夹板,运动和药物,可以用来管理疤痕症状。微创治疗也可用于治疗这些疤痕,初步证据表明,医用针刺(也称为经皮胶原诱导)和激光治疗增生性和萎缩性瘢痕可能是有效的。

正如所讨论的,有疤痕的患者,或者那些有发生疤痕风险的患者,可能需要在伤口发生后数月或数年内坚持复杂的治疗方案。医疗保健提供者希望患者能够准确地遵循治疗方法;然而,对于患者实际遵守治疗方案的频率以及哪些策略或干预措施可以提高他们的依从性,人们知之甚少。成人和有疤痕的儿童的依从率都不清楚,各种遵守措施限制了研究结果的可比性。通过对粘附率的研究,41%-81.3%的成人接受压力服装治疗的增生性疤痕后烧伤被发现是依从性最好的。一项关于坚持口服和外用痤疮治疗的系统审查还发现,粘附率从7%到98%不等。然而,有人声称,临床研究中的依从率可能高于通常的做法,因为参与者有可能过度报告他们的遵守情况,并且由于临床研究中进行的随访预约次数增加。

必须考虑改善依从性的干预措施,以减少疤痕和疤痕治疗对个别病人的影响,并改善HRQL。文献中讨论了各种各样的坚持干预措施,干预措施主要侧重于优化艾滋病毒/艾滋病、精神疾病、慢性阻塞性肺疾病、心血管疾病、高血压和糖尿病患者的药物依从性。纽瓦拉等人 强调了由于坚持措施和临床结果的不一致,在比较遵守干预措施方面的困难。在使用治疗预防或管理疤痕的患者中,有限的研究已经检查了旨在优化依从性的干预措施。这给与这一人群合作的临床医生带来了一个两难的境地,因为对于如何更好地支持患者对疤痕治疗的依从性缺乏指导。

为了进一步了解坚持和坚持干预措施,了解导致患者不坚持疤痕治疗的因素是很重要的。Szabo的文献综述等人 重点是坚持烧伤护理,描述了一系列与烧伤患者的治疗依从性有关的潜在因素。与不遵守压力服装有关的因素包括穿着压力服装的不愉快经历(如刺激和身体限制),以及不喜欢服装的颜色或适合性。或者,有足够的社会支持,预期良好的结果,使用解决问题或应对策略和相信治疗被描述为有助于坚持服装。然而,依从性与这些因素之间的关系还没有得到定量的检验。

以理论框架为基础的干预措施通常比不以理论框架为基础的干预措施更为有效。因此,在报告遵守干预措施的有效性时,框架是有用的。已经讨论了与遵守有关的各种理论框架或模式;然而,在最关键的理论领域方面缺乏共识。“理论领域框架”(TDF)包含了“能力”、“动机”和“机会”三大要素。TDF已被确定为有助于分类障碍和促进遵守的因素,并可能有助于制定和测试干预战略。这一系统审查将使用TDF对干预措施所针对的心理社会变量进行分类(例如,障碍和促进坚持),并解释调查结果,并报告用于制定干预措施的理论领域。

到目前为止,还没有系统的审查,以检查干预措施的有效性,促进坚持在病人使用的治疗,以预防或管理疤痕。这突出表明,需要更好地了解哪些干预措施或干预成分可能最有效地促进对这些患者的坚持治疗。这一系统的审查将为研究人员和临床医生提供关于所提供的干预措施和这些干预措施的有效性的信息。还将确定今后的研究方向。

方法与分析

系统审查和元分析协议清单的首选报告项目被用于制定这一系统审查协议。

病人和公众参与

没有病人或公众直接参与这一系统审查协议的制定。然而,一项关于烧伤伤疤患者经历的定性研究被用来指导这一系统审查方案的设计。

研究目标

这一系统审查的目的是确定已研究的遵守干预措施的类型,报告用于制定这些干预措施的理论框架,并确定成人和有伤疤风险的儿童坚持干预措施的有效性。采用总体、干预、比较、结果、研究设计(Picos)框架,制定了一种适合于数据库检索的搜索策略。

包容和排除标准

人口

成人和儿童在皮肤创伤(如烧伤、手术、撕裂、穿孔、接种疫苗或痤疮)后使用的治疗方法将包括(或这些疤痕类型的组合),以预防或管理常营养、肥厚、萎缩、收缩或着色的疤痕(如烧伤、手术、撕裂、穿孔、疫苗接种或痤疮)。

干预

将考虑研究有可能改善治疗依从性的干预措施。干预内容可能包括教育(通过书面信息介绍、教育网站、视频、电话或平板应用程序、电子邮件传播)、提醒(例如通过短信或电子邮件)、面对面的额外约会、咨询、病人问责(例如,通过使用书面合同或治疗计划)、简化治疗时间表和通过信息通信技术进行交流。干预可以面对面地、通过电话、使用短信或通过任何信息通信技术(如电子邮件或基于互联网的平台)进行。它们可能是以个人或团体为基础的,也可能是针对每个病人而量身定做的。他们可能需要材料和/或培训,并由任何卫生专业人员(如医生、护士、职业治疗师、理疗师、心理学家)管理。干预措施可在病人之家、社区中心、医院或各种环境中进行。还将报告干预的时间、届会/干预部分的次数和持续时间以及干预措施的保真度。将描述用于指导干预措施发展的理论框架或模型。

比较

干预措施将与“标准做法”相比较,后者可能涉及使用常规的口头或书面教育,或与不同的干预剂量或不同的干预措施相比较。

结果

遵守将是主要的结果。依从性可以通过病人的自我报告(例如,记录日记或日历,对使用调查的情况进行评分)或客观的(例如,通过使用电子监控系统)来衡量。不具体衡量遵守情况的研究将被排除在外。次要结果将包括HRQL、不良影响和障碍以及依从性的促进者,在研究中将坚持作为一种结果来报告。疤痕严重程度的变化也将被报告为次要的结果,在可能的情况下,使用疤痕的物理特征或感觉症状,包括高度或厚度、色素沉着、紧绷或有收缩的疤痕,以及瘙痒、疼痛或神经病样感觉。TDF将用于对干预措施所针对的社会心理变量进行分类,如果说明了的话(例如,障碍和遵守的促进者)。

学习设计

只有随机试验才有资格被纳入。这些随机试验可能有质的成分。

数据库检索

将使用已开发的Picos框架搜索下列数据库:PubMed、Embase、CINAHL、MaicINFO、Web of Science和OTSeeker。不排除日期。如果没有英文全文,研究将被排除在外。当发现非英语研究的英文摘要时,将与作者联系,以确定他们的工作是否存在英文全文版本。根据初步范围搜索,预计只有一小部分(<8%)的研究可能因语言而被排除在外。请参阅网上补充档案例如,数据库搜索策略。搜索策略最初是由作者在一位具有系统回顾经验的医学图书馆员的投入下制定的,他将进行搜索。已试行了搜索战略,以确保通过其他手段,例如手工搜索,确定合格的研究结果。搜索将在系统评审发布之前重新运行,以便搜索是最新的。

筛选和数据管理

尾注X9和在线系统审查平台Covi登斯将用于合并和管理搜索结果。所有研究报告的标题和摘要将由两名独立审评员根据纳入/排除标准进行筛选。符合纳入标准的研究报告全文将由独立审评员进行评估。在筛选和全文审查期间,第三位审查员将被用来达成共识。将提供一份在全文审查中排除的研究报告,并说明排除的理由。

数据提取

数据抽取表格将由一名作者编制,并由两名作者试行。两位作者将独立提取数据,这些数据将包括参与者特征、干预措施、比较组、结果和资金来源。在达成共识之前,将报告审评员之间的准确性并进行讨论。如果不能达成协商一致意见,将使用第三名独立审查人员。如果需要更多的数据,将与所列论文的作者联系。

评估偏见的风险

Cochrane的“偏倚风险”工具将用于评估包括随机试验的方法学质量。39除了Cochrane“偏差风险”工具中的项目(随机序列生成、分配隐藏、选择性报告、其他偏见来源、对参与者和人员的致盲、结果评估的致盲和不完整的结果数据)外,将评估的其他偏见来源还包括结果计量验证、研究设计、基线群体社会人口统计差异、干预忠诚和资金偏差。在结果一级,建议的分级、评估、发展和评价(等级)制度可用来比较证据的质量,作为整个研究的结果,提供同质性就足够了。等级考虑质量、一致性、直接性和效果大小等因素。

结果综合

将报告所列干预措施的类型以及作为设计和测试干预措施的基础的理论框架的摘要。如果研究设计、参与者特征(例如,参与者的年龄)、干预措施(包括比较器)和受伤后的时间之间有足够的相似性,则将进行Meta分析。元分析将提供关于是否存在干预效应、影响的大小以及是否在研究中看到的信息。40它将使干预特征的统计和临床意义得以确定,然后临床医生和研究人员可以利用这些特征,根据被认为具有重要意义的特征,为今后的依从性干预的发展和测试提供信息。这些信息将有助于确定已确定的粘附干预措施的临床意义,并有可能在今后的研究中为样本大小的估计提供参考。在研究中,连续结果的平均差异与95%的顺式干扰,以及对两分法结果的95%的危险比率,将在组间和研究时间点之间进行计算。χ2而我2统计数据将被计算出来,以确定不同的研究之间的不一致性,这些不一致可以被认为是由于异质性而不是偶然的。预期一种随机效应方法将用于综合各研究的治疗效果,前提是人群群体(如肥厚性烧伤疤痕、萎缩性痤疮疤痕)、干预措施(如教育干预、心理干预)和结果充分一致。出版偏差将使用漏斗图进行检验,其中至少有10项研究可以纳入元分析。如果有的话,将进行敏感性分析,排除具有较高或不明确的偏见风险的研究。如有可能,将进行分组分析,以检查疤痕的类型和原因(如烧伤瘢痕、萎缩性痤疮疤痕等)、瘢痕治疗(如压力服装、保湿剂)、疤痕治疗剂量(如每日一次和每天多次)、提供的坚持干预类型(例如,教育干预和心理干预),无论干预是否基于理论框架和参与者年龄(例如,儿童、成人)。此外,如果可能的话,将进行随机效应元回归分析,以确定干预的类型和剂量(例如,疗程数、干预持续时间和疗程长短)与使用理论框架之间的关系,以及干预对依从结果的影响。如果无法进行元分析,将对结果进行叙事综合,以便在个别研究中提供干预类型和效果大小的描述。Revman V.5.3和Stata 15将用于统计分析。

结语

这一系统的审查将考虑干预的有效性,以优化坚持治疗的目的是防止或管理疤痕后的皮肤创伤。通过进行包括所有SCAR类型和机制的系统审查,信息的广度将得到扩大。研究人员和临床医生将获得关于干预类型的宝贵见解,这些干预措施可能有助于优化这些干预措施的依从性和有效性。然后,这些信息将用于指导今后的具体干预措施的发展,以促进对各种疤痕类型患者坚持治疗。这些干预措施有可能改善患者的依从性结果,优化为这些患者确定的优先事项,并随后改善他们的HRQL。

本信息并非旨在或暗示作为专业医疗建议的替代;不应在任何医疗紧急情况下使用,也不应用于任何医疗状况的诊断或治疗。所有医疗紧急情况请拨打120。

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